15 апреля. Весна 2018 года ознаменовалась превышением эпидемиологического порога заболеваемости гриппом в 29 регионах России. Благодаря такому уровню заболеваемости, фармацевтические компании смогут выручить миллиарды рублей.
В начале апреля 2018 года Роспотребнадзор отчитался о ежегодной эпидемии гриппа в стране. В новостях традиционно говорят об опасности вируса и советуют реже выходить из дома и воздержаться от посещения общественных мест. В 2015 – 2016 годах новости СМИ настолько взбудоражили людей, что они в срочном порядке побежали в аптеки и раскупили все маски, лекарства от ОРВИ и «Тамифлю».
Но действительно ли грипп настолько страшен, насколько им пугают? И правда ли, что мы болеем гриппом потому, что это кому-то выгодно?
Первопричина эпидемий
Вирус гриппа постоянно движется по планете, вызывая заболевания в разных странах и регионах. В основном эпидемии носят сезонный характер, обычно в Северном полушарии и России пик заболеваемости приходится с октября – ноября по май, в Южном полушарии – с марта по октябрь.
К каким последствиям приводит грипп
Грипп – это довольно изменчивый вирус, имеющий три типа – А, В и С и множество штаммов. Он может передаваться людям не только от других людей, но и от животных. Вирус постоянно видоизменяется и вновь поражает человека. Например, среди вирусов гриппа типа А науке известно 198 штаммов. Правда, в реальности их пока всего 11. Такое множество штаммов объясняется тем, что поверхность вируса типа А образуют два белка – нейраминидаза (N) и гемагглютинин (Н). Сочетание разных вариаций этих белков образуют штаммы гриппа: H5N1 («птичий грипп»), H3N2 («гонконгский грипп») и пр.
Когда грипп видоизменяется и распространяется возникает пандемия (распространение нового вируса в мировых масштабах – прим. автора). Пандемия опасна тем, что организм заболевших сталкивается с этим вирусов впервые, и у него нет иммунитета именно к этому вирусу. Тем не менее, большинство здоровых людей способны справиться с пандемией, хотя вероятность осложнений у них возрастает. А вот дети, пожилые люди и люди, страдающие хроническими заболеваниями, при пандемии оказываются в зоне риска. Пандемия обычно приходится на тот же период, на который приходится эпидемия гриппа. Но бывают исключения: например, «свиной грипп» 2009 – 2010 годов вызвал вспышки эпидемии в северном полушарии в летние месяцы.
Защита от гриппа
Единственной более – менее надёжной защитой от гриппа является ежегодная прививка. При подготовке правильной вакцины исследователи изучают динамику вируса гриппа и составляют прогноз того, какие штаммы будут активны в следующем сезоне. На основе этого прогноза фармацевтические компании создают вакцину, защищающую от 2 штаммов вируса А и от 1 штамма вируса В.
Такое неравенство обусловлено тем, что грипп типа А имеет больше вариаций, а среди вирусов типа В всего два подтипа, которые когда-либо приводили к эпидемии.
В последнее время появилась вакцина, защищающая от обеих линий гриппа В и двух штаммов гриппа А. В США уже использована эта вакцина.
В России большинство вакцин отечественного производства. По оценкам Торгово-промышленной палаты России, совокупный объём рынка вакцин оценивается в 15 млрд руб. На рынке вакцин основную долю рынка занимают 4 компании: НПО «Петровакс Фарм» (5 млрд руб.), НПО «Микроген» (2,2 млрд руб.), ООО «Форт» (1,8 млрд руб. и СПБ НИИВС ФМБА России (1,3 млрд руб.).
НПО «Микроген» и ООО «Форт» являются частью «Национальной иммунобиологической компании» («Нацимбио»), дочернего предприятия госкорпорации «Ростех». На «Нацимбио» приходится около 60% производства отечественных вакцин. Госкорпорация поставляет вакцины во все регионы России. НПО «Петровакс Фарм» с 2014 года принадлежит инвестиционному фонду Владимира Потанина «Интеррос». СПБ НИИВС ФМБА России является государственным предприятием.
Прививка от гриппа входит в календарь профилактических прививок, поэтому закупка вакцин производится из федерального бюджета. В 2018 году из федерального бюджета запланировано потратить 4,8 млрд руб. на профилактику гриппа (для сравнения в 2015 – 2016 годах государство выделило около 1,8 млрд руб. на эти цели).
Количество вакцин от гриппа, финансируемых государством, ежегодно растёт: в 2006 году за счёт федерального бюджета вакцины были приобретены для 28 млн россиян, в 2015 году – уже для 40 млн человек. Это значительно повлияло на уровень заболеваемости: за 10 лет она упала с 355 до 34 случаев заражения на 100 тыс. человек. Другими словами, увеличение количества вакцин в 1,5 раза помогло снизить заболеваемость в 10 раз. Это произошло потому, что количество привитых граждан стало приближаться к 40% от населения.
Эпидемия 2018
Если Минздрав так успешно справляется с профилактикой гриппа, то откуда взялась эпидемия в начале 2018 года? Виновниками оказались эксперты из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В этом году они не угадали, какие штаммы гриппа будут «ходить» по стране в этом году. Причём ошиблись они не с самым распространённым и опасным гриппом типа А, а с менее пандемичным гриппом типа В.
В трёхвалентную вакцину вошёл штамм из линии В Виктория - В Brisbane/60/2008. В четырёхвалентную добавили В Phuket/3073/2013 из линии B/Ямагат. Именно этот штамм, вошедший только в четырёхвалентную вакцину, оказался на втором месте по заболеваемости в этом сезоне. Поэтому те люди, которые получили трёхвалентную вакцину, оказались беззащитны перед вирусом.
Рынок лекарств
Большинство лекарств, призванных бороться с вирусом, не помогают бороться с гриппом. Есть только две группы препаратов, которые в научных исследованиях доказали свою эффективность в борьбе с гриппом. Первая группа – ингибиторы нейраминидазы («Реленза» (занамивир) и «Темифлю» (осельтамивир)). Эти препараты воздействуют на тот самый белок нейраминидазу, расположенный на поверхности вируса гриппа и определяющий его принадлежность к определённому штамму. Но они не слишком быстро работают: температура снижается через 2 дня (против обычных 3) и снижают общее время болезни до 6,5 дней против 7.
Вторая группа – адаманты или блокаторы М2-каналов. Примерами таких лекарств являются римантадин и амантадин. Эти лекарства блокируют действие белка М2, что препятствует развитию вируса в организме. Однако многие штаммы гриппа выработали устойчивость к адамантанам. Поэтому в настоящее время медики уже не рекомендуют применять эти препараты.
Поэтому лечить грипп следует только ингибиторами нейраминидазы и применять их лишь в особых случаях: пожилым людям, детям в возрасте до 2 лет, беременным женщинам, людям, страдающим хроническими заболеваниями.
А что по поводу самых популярных на российском рынке лекарств против гриппа? В числе самых продаваемых лекарств «Кагоцел» (5 млрд руб.), «Ингаверин» (5,2 млрд руб.) и «Арбидол» (2,5 млрд руб.).
Выпуском «Кагоцела» занимается ООО «Ниармедик Плюс». В числе бенефициаров компании более 50 человек, самыми крупными пакетами акций владеют топ-менеджеры компании и их родственники (генеральный директор компании Владимир Нестеренко, его сын Сергей Нестеренко и другие). «Ингаверин» производит компания «Валента Фарм». Большая часть акций компании принадлежит ПАО «Отечественные лекарства». Через оффшор в Кипре (Lekarstva Holdings) компанию контролируют Антон Стрекалов, Дмитрий Шульженко, Зинаида Рейхарт, Алексей Романов, Святослав Петрушко, Олег Кедровский, Владимир Нестерук и Кирилл Сыров – это выяснили «Ведомости». «Арбидол» производится ПАО «Отисифарм», принадлежащее миллиардеру Виктору Харитонину.
Большая часть исследований эффективности «Арбидола» проводилась учёными России, поэтому ВОЗ не особо доверяет результатам таких исследований. В состав «Ингаверина» входит сложное вещество «имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты», которое не известно никому своими противовирусными свойствами. Данный препарат отсутствует в списках ВОЗ, он не зарегистрирован в Западной Европе и США. Эффективность «Кагоцела» в борьбе с гриппом также не доказана ни одним клиническим исследованием.
А некоторые «лекарства», применяемые при лечении гриппа большинством россиян, такие как «Анаферон» и «Оциллококцинум», вовсе являются гомеопатией, которая не работает в принципе. Эти препараты просто золотая жила для предприятий, желающих заработать на болеющих гриппом.
Проанализируем одно из популярных средств от гриппа и простуды – «Анаферон». В 2013 году препарат вошёл в ТОП-20 лекарств с объёмом продаж 2,2 млрд руб. Сколько на этом заработал производитель?
В 2013 году «Анаферон» стоил примерно 150 руб. за упаковку из 20 таблеток. Обычно производители лекарств объясняют их высокую стоимость дорогостоящими клиническими исследованиями и стоимостью исходных компонентов. Гомеопатические препараты не нуждаются в исследованиях, поэтому затраты производителя сводятся к нулю. Возможно, высокая стоимость объясняется дорогостоящим изготовлением препарата?
В основу таблетки «Анаферона» лежит лактоза, которая в 2013 году продавалась примерно за 100 руб. за 25 кг. В состав препарата также входят «антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,003 г, активная форма с содержанием не более 10-15нг/г действующего вещества» - указано на упаковке препарата. Теперь русским языком: одна молекула действующего вещества приходится примерно на 100 млн таблеток. Те самые «антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные» выделяются из сыворотки крови кроликов. Из одного кролика можно набрать антител на ближайшие 100 лет производства.
В результате, производитель продаёт «Анаферон» по цене 25 тыс. руб. за 1 кг при себестоимости сырья 4 руб. Наценка свыше 600 тыс. процентов.
А как же обосновывается продажа бесполезного препарата? На сайте производителя указаны результаты исследований, например, «Анаферон детский». В результатах сказано, что исследования были проведены в Научно-исследовательском институте гриппа РАМН в Санкт-Петербурге, при этом в соавторах исследований стоит научно-производственная фирма «Материя Медика Холдинг», название которой совпадает с названием фирмы-производителя препарата.
Почему врачи прописывают для лечения бесполезные препараты
Довольно часто российские врачи прописывают пациентам неработающие лекарства. Причин для этого может быть несколько:
- активность представителей фармацевтических компаний – людей, которые приходят к врачам и рассказывают о полезных свойствах препарата. Это приводит к тому, что врачи начинают рекомендовать пациентам такие препараты. Большую роль в этом моменте играют устаревшие знания медиков и нежелание или невозможность читать современные статьи. Большинство современных медицинских статей публикуется на английском языке, что вызывает трудность у тех, кто не знает этот язык.
- очень часто люди, не желая заболевать гриппом, просят врачей выписать им какое-либо лекарство против вируса, поэтому врачи прописывают им безвредные лекарства – пустышки. Максимальный эффект, который можно добиться от таких лекарств – это эффект плацебо.
Вкладываться в разработку действительно эффективного лекарства против гриппа невыгодно – этот вирус очень быстро мутирует. А вот во что действительно следует вкладываться – это в массовую вакцинацию, которая серьёзно влияет на уровень заболеваемости гриппом и смертность от эпидемии.
Российские производители занимаются этим вопросом. Так, НПО «Петровакс Фарм» в 2017 году представила клинические исследования первой российской четырёхвалентной вакцины. Эта вакцина лучше защитит россиян от гриппа. Такая вакцина могла бы уберечь россиян от эпидемии 2018 года, но, к сожалению, пока что компания только готовит новую вакцину к выходу на рынок. По прогнозам, эта вакцина появится в российских поликлиниках в 2018 году.
